マスクの人工血液バリア性試験(ISO22609、ASTM F1862)

概要
マスクに対する人工血液の耐浸透性の評価方法として、ISO22609(JIS T8062)および ASTM F1862 が規定されています。
試験対象品
  • マスク
試験方法
  •  調湿したマスクをホルダー(S)に取り付け、サンプルから30cmの位置のノズル(C、V)から人工血液(Rに加圧充填)を噴射します。この時の人工血液の噴射圧は、コントローラ(VC)にて10.6kPa(80mmHg)、16.0kPa(120mmHg)および21.3kPa(160mmHg)のいずれかに調整されています。
  • 人工血液はターゲットプレート(T)の細孔を通過した後、マスクに当たります。
  • 噴射後、サンプルの裏面を10秒間観察して人工血液の浸透の有無を目視で確認します。
試験結果の見方
 日本国内において明確な基準値はありません。米国 ASTM F2100(医療用マスク材料の性能基準)において下表の基準があります。

試験方法(ASTM F 2100-19)

性能区分
レベル1 レベル2 レベル3
細菌ろ過効率(BFE%)ASTM F2101 ≧ 95 ≧ 98 ≧ 98
圧力損失(mmH2O/cm2)EN14683 < 5.0 < 6.0 < 6.0
微粒子ろ過効率(PFE%@0.1μm)ASTM F2299 ≧ 95 ≧ 98 ≧ 98
人工血液の耐浸透性(mmHg)ASTM F1862( ≒ ISO 22609) 80 120 160
燃焼性 16 CFR Part 1610 クラス1 クラス1 クラス1