マスクの人工血液バリア性試験（JIS T 9001・ASTM F1862）

概要
　マスクに対する人工血液のバリア性（耐浸透性）の評価方法として、JI T 9001、ASTM F1862および ISO22609（≒JIS T8062） が規定されています。
試験対象品
  • マスク
試験方法
JIS T 9001・ASTM F1862
試験方法
  • 　調湿したマスクをホルダー（S）に取り付け、サンプルから30cmの位置のノズル（C、V）から人工血液（Rに加圧充填）を噴射します。この時の人工血液の噴射圧は、コントローラ（VC）にて10.6kPa（80mmHg）、16.0kPa（120mmHg）および21.3kPa（160mmHg）のいずれかに調整されています。
  • 　人工血液はターゲットプレート（T）の細孔を通過した後、マスクに当たります。噴射後、サンプルの裏面を10秒間観察して人工血液の浸透の有無を目視で確認します。
試験結果の見方
　米国 ASTM F2100（医療用マスク材料の性能基準）において下表の基準があります。

試験方法（ASTM F 2100-19）

 性能区分
レベル1 レベル2 レベル3
バクテリア飛まつ捕集効率（BFE%）ASTM F2101 ≧ 95 ≧ 98 ≧ 98
圧力損失（mmH2O/cm2）EN14683 ＜ 5.0 ＜ 6.0 ＜ 6.0
微小粒子ろ過効率（PFE%@0.1μm）ASTM F2299 ≧ 95 ≧ 98 ≧ 98
人工血液バリア性（mmHg）ASTM F1862（ ≒ ISO 22609） 80 120 160
可燃性 16 CFR Part 1610 クラス1 クラス1 クラス1

ASTM F 2100-19 TABLE 1より（表は当センター作成）


　日本では、JIS T 9001「医療用及び一般用マスクの性能要件及び試験方法」が2021年6月に制定され人工血液バリア性の基準があります。当センターでは、下表に示した全ての試験が実施可能です。

【JIS T 9001 医療用マスクの品質基準】

項目 品質基準
クラスⅠ クラスⅡ クラスⅢ
微小粒子捕集効率（PFE） （％） ≧95 ≧98 ≧98
バクテリア飛まつ捕集効率（BFE） （％） ≧95 ≧98 ≧98
ウイルス飛まつ捕集効率（VFE） （％） ≧95 ≧98 ≧98
圧力損失 （Pa/cm2） ＜60 ＜60 ＜60
人工血液バリア性 （kPa） 10.6 16.0 21.3
可燃性 区分1 区分1 区分1
遊離ホルムアルデヒド （μg/g） ≦75
特定アゾ色素 （μg/g） a) ≦30 b)
蛍光 c) 著しい蛍光を認めず

注a) 着色又は染色された製品についてだけ試験を適用する
注b) 生成された特定芳香族アミン24種それぞれが30μg/g以下でなければならない。

注c) マスクの呼吸に係る本体部（耳掛けゴムなどの付属品を除く。）だけに適用する。

JIS T 9001:2021　表1より（表は当センター作成）