適用範囲

 細菌ろ過効率(BFE)試験とウイルスろ過効率(VFE)試験は、図1に示した同一構成の試験装置を使用します。この試験装置は、米国材料試験協会規格 ASTM F2101 に規定されています。
 BFE試験では黄色ぶどう球菌、VFE試験ではφX174と呼ばれる大腸菌のみに感染・増殖するバクテリオファージと呼ばれるウィルスの一種を使用します。
 なお、VFE試験は ASTM F2101 を元に当ラボで独自に開発した試験方法です。

図1 BFE・VFE試験装置概略

試験方法

 送液ポンプによりネブライザーに導入された細菌またはウィルス懸濁液は、圧縮空気によりエアロゾル化(平均粒子径3.0μm)され、定流量吸引ポンプにより流量28.3L/分に調整されたガラス製チャンバー内を移動します。
 エアロゾルはサンプルを通過する際にそのフィルター性能に比例して捕集されます。捕集されなかった残りのエアロゾルは6段構成のアンダーセンサンプラー中にセットされた寒天培地(BFE)または大腸菌を含む寒天培地(VFE)入りのシャーレに捕集されます。
 このシャーレを培養すると、エアロゾルが捕集された部分にBFE試験では”コロニー”と呼ばれる細菌の集合体(図2参照)が、VFE試験では大腸菌がウィルスに感染し溶菌することによって”プラーク”と呼ばれる透明な斑点(図3参照)が現れます。
 サンプルをセットせずに試験した場合(コントロール試験)とセットした場合のコロニー数またはプラーク数を数え、図1中の(1)式によってBFE(%)またはVFE(%)を算出します。

図2 BFE試験 コロニーの状態
図3 VFE試験 プラークの状態

基準値

 日本国内においては、BFEやVFEの明確な基準値はありません。米国材料試験協会規格 ASTM F2100 には医療用マスクに使用する材料の性能規格にBFEの基準があります。当センターでは、下表に示したすべての試験が実施可能です。

試験方法性能区分
レベル1
性能区分
レベル2
性能区分
レベル3
細菌ろ過効率(BFE%)
ASTM F2101
≧ 95≧ 98≧ 98
圧力損失(mmH2O/cm2)
MIL-M-36954C
< 4.0< 5.0< 5.0
微粒子ろ過効率(PFE%@0.1μm)
ASTM F2299
≧ 95≧ 98≧ 98
人工血液の耐浸透性(mmHg)
ASTM F1862( ≒ ISO 22609)
80120160
燃焼性
16 CFR Part 1610
クラス1クラス1クラス1