HOME > 試験・検査案内 > 生物 > 細菌ろ過効率(BFE)とウイルスろ過効率(VFE)試験

細菌ろ過効率(BFE)とウイルスろ過効率(VFE)試験

適用範囲

図1 BFE・VFE試験装置概略(クリックで拡大)

細菌ろ過効率(BFE)試験とウイルスろ過効率(VFE)試験は、図1に示した同一構成の試験装置を使用します。この試験装置は、米国材料試験協会規格 ASTM F2101 に規定されています。

BFE試験では黄色ぶどう球菌、VFE試験ではφX174と呼ばれる大腸菌のみに感染・増殖するバクテリオファージと呼ばれるウィルスの一種を使用します。

なお、VFE試験は ASTM F2101 を元に当ラボで独自に開発した試験方法です。


試験方法


送液ポンプによりネブライザーに導入された細菌またはウィルス懸濁液は、圧縮空気によりエアロゾル化(平均粒子径3.0μm)され、定流量吸引ポンプにより流量28.3L/分に調整されたガラス製チャンバー内を移動します。

エアロゾルはサンプルを通過する際にそのフィルター性能に比例して捕集されます。捕集されなかった残りのエアロゾルは6段構成のアンダーセンサンプラー中にセットされた寒天培地(BFE)または大腸菌を含む寒天培地(VFE)入りのシャーレに捕集されます。

このシャーレを培養すると、エアロゾルが捕集された部分にBFE試験では"コロニー"と呼ばれる細菌の集合体(図2参照)が、VFE試験では大腸菌がウィルスに感染し溶菌することによって"プラーク"と呼ばれる透明な斑点(図3参照)が現れます。

サンプルをセットせずに試験した場合(コントロール試験)とセットした場合のコロニー数またはプラーク数を数え、図1中の(1)式によってBFE(%)またはVFE(%)を算出します。

図2 BFE試験 コロニーの状態(クリックで拡大) 図3 VFE試験 プラークの状態(クリックで拡大)

基準値


日本国内においては、BFEやVFEの明確な基準値はありません。米国材料試験協会規格 ASTM F2100 には医療用マスクに使用する材料の性能規格にBFEの基準があります。当センターでは、下表に示したすべての試験が実施可能です。


表1 ASTM F2100に規定される医療用マスク材料の性能区分

試験方法 性能区分
レベル1 レベル2 レベル3
細菌ろ過効率(BFE%)
ASTM F2101
≧ 95 ≧ 98 ≧ 98
圧力損失(mmH2O/cm2
MIL-M-36954C
< 4.0 < 5.0 < 5.0
微粒子ろ過効率(PFE%@0.1μm)
ASTM F2299
≧ 95 ≧ 98 ≧ 98
人工血液の耐浸透性(mmHg)
ASTM F1862( ≒ ISO 22609)
80 120 160
燃焼性
16 CFR Part 1610
クラス1 クラス1 クラス1

PAGE TOP